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      普瑞森醫藥“檸檬酸消毒液”國產首家獲批三類醫療器械

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      2020年7月1日,青島普瑞森醫藥科技有限公司自主研發生產的檸檬酸消毒液獲得國家藥品監督管理局批準上市,注冊證編號:國械注準20203100617,該產品作為第三類醫療器械為國產首次批準注冊,普瑞森醫藥成為行業內首家持有醫療器械證書的檸檬酸消毒液生產廠家。

      在普瑞森醫藥檸檬酸消毒液“械”字號產品獲批之前,國內持有醫療器械注冊證的檸檬酸消毒液只有進口的兩家,而國產的檸檬酸消毒液均為“消”字號產品,且生產廠家眾多,產品質量參差不齊,給透析機的應用和日常維護帶來極大安全隱患。

      2020版《血液凈化標準操作規程》中多次提到“每次透析結束后必須使用經國家藥品監督管理局批準的消毒液進行消毒”,此次普瑞森醫藥獲批的“械”字號檸檬酸消毒液原料全部采用符合中國藥典的高品質原料,設計了更加科學合理的處方,使得產品的臨床應用效果明顯優于國內“消”字號檸檬酸消毒液。因此,長期應用普瑞森醫藥“械”字號檸檬酸消毒液對于延長透析機使用壽命,提高血透室設備利用率和降低透析機故障率有重要意義。

      青島普瑞森醫藥科技有限公司致力于打造全系血液透析耗材產業鏈,用高品質產品和高質量服務贏得客戶信賴。目前普瑞森醫藥已經布局了透析液、透析粉、體外循環血路和血透室信息化管理系統等一系列產品,此次“械”字號檸檬酸國產首家獲批將對豐富公司產品線,推動行業產品升級換代起到巨大推動作用。