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      普瑞森醫藥感控消毒類產品通過歐盟CE認證和美國FDA注冊

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      3月25日—30日,青島普瑞森醫藥科技有限公司感控消毒類全系產品先后通過了歐盟CE認證美國FDA注冊,同時相關產品完成MSDS報告DGM鑒定。

      本次CE認證和FDA注冊產品涉及7個品種,包括齊青?-芐索氯銨醫用消毒液及衛生濕巾、葡萄糖酸洗必泰醇消毒液及衛生濕巾、復合醇免洗手消毒凝膠、次氯酸鈉消毒液、二氧化氯消毒泡騰片。經第三方權威認證檢測機構審定,產品質量標準符合歐盟EN 14885:2018《歐洲化學消毒劑和防腐劑標準的應用》、EN 13704:2018《食品、工業、家庭和機構用化學消毒劑殺孢活性的定量懸浮試驗.試驗方法和要求》,同時符合美國FDA相關法規注冊標準。

      青島普瑞森醫藥科技有限公司,隸屬于齊都藥業集團,創建于2013年6月,重點發展以血液凈化、感控消毒、診斷試劑等為代表的高端醫用耗材、醫療器械和藥品等醫藥類高新技術產品。

       

      公司是國家高新技術企業,青島國家高新技術產業開發區創新型企業,國內血液凈化、感控消毒領域知名企業,擁有青島、淄博兩大生產基地。2018年,公司血液凈化類醫療器械耗材產品已通過歐盟CE認證。本次公司順利通過兩項國際認證和注冊后,共有兩大系列、11個產品取得國際認證證書,標志著公司產品質量管理水平和技術要求已達到國際水平,對于提高公司產品市場競爭力,加快拓展國際市場,樹立值得信賴的血液凈化專家形象、打造感控消毒領域知名品牌具有重要意義。